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IRB/REC事務局

TOPIRB/REC事務局|第4回 関野病院REC 会議の記録の概要(2020年12月18日開催)

第4回 関野病院REC 会議の記録の概要(2020年12月18日開催)

2021.03.09

開催日時 令和2年12月18日(金)19:00~19:15
開催場所 セキノサイトネット会議室およびWeb会議
出席委員名 秋山 謙次(委員長)、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一
議題及び審議結果を含む
主な議論の概要
【審議事項】
議題①
心不全患者に対する外来ハンプ療法に関する多施設共同臨床研究
研究計画書の改訂について引き続き研究を継続することの妥当性を審議した。
審議結果:承認


議題② 
慢性心不全に対するサクビトリルバルサルタン(エンレスト)の臨床研究
(前向き観察研究)
研究計画書、説明文書および同意文書の改訂について引き続き研究を継続することの妥当性を審議した。
審議結果:承認


【報告事項】
議題① 
日本人成人および高齢者を対象としたワクチンの筋肉内接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価
研究計画書 別冊の改訂について報告をした。
特記事項 12月の倫理審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。
【審議事項】

【報告事項】
議題①:当倫理審査委員会設置医療機関を除く1施設からの報告依頼による。