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IRB事務局

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当社は統合型の治験審査委員会(Institutional Review Board:IRB)である関野病院IRBの運営支援を行っています。 IRBは治験に参加される方(被験者)の人権や安全を守るために、治験の内容が適正か、治験の実施、継続に問題がないか等について、倫理的および科学的な面から審議します。
IRB事務局は、こうした治験の実施に不可欠であるIRBを円滑に行えるよう、事務的業務の支援を行っています。具体的には、医療機関の標準業務手順書(SOP)を遵守し、治験手続きに必要な各種書類の作成や、IRB委員のスケジュール調整、IRB開催当日の会場設営や審議進行の補助などを行います。また、IRB終了後は議事録、治験審査結果通知書などの作成、書類の保管等を行い、事務的業務全般を幅広く支援しています。

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