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TOPIRB/REC事務局|第6回 関野病院REC 会議の記録の概要(2021年3月19日開催)

第6回 関野病院REC 会議の記録の概要(2021年3月19日開催)

2021.05.25

開催日時 令和3年3月19日(金)19:20~19:35
開催場所 セキノサイトネット会議室およびWeb会議
出席委員名 秋山 謙次(委員長)、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一
議題及び審議結果を含む
主な議論の概要
【審議事項】
議題① 
本能性高血圧症に対するエプレレノン(セララ)とエサキセレノン(ミネブロ)
の臨床研究
試験期間が1年を超えるため、試験を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

議題② 
心不全患者に対する外来ハンプ療法に関する多施設共同臨床研究
試験期間が1年を超えるため、試験を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

【報告事項】
議題① 
日本人成人および高齢者を対象としたワクチンの筋肉内接種対象部位の皮膚皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価
研究実施計画書 別冊の改訂について、報告した。


特記事項 3月の倫理審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。
3月の倫理審査委員会は、前回(2020年1月22日)開催の治験審査委員会議事録の確認し、出席した委員全員の承認を得た。
【審議事項】
なし

【報告事項】
 議題①:当倫理審査委員会設置医療機関を含む2施設からの報告依頼による。