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IRB/REC事務局

TOPIRB/REC事務局|第1回 関野病院REC 会議の記録の概要(2020年9月18日開催)

第1回 関野病院REC 会議の記録の概要(2020年9月18日開催)

2021.01.19

開催日時 令和2年9月18日(金)18:30~19:15
開催場所 セキノサイトネット会議室およびWeb会議
出席委員名 秋山 謙次(委員長)、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一
議題及び審議結果を含む
主な議論の概要
【審議事項】
議題①
医療法人社団 久福会 関野病院 関野久邦 医師の依頼による日本人成人および高齢者を対象としたワクチンの筋肉内接種対象部位の皮膚、皮下および筋肉組織の深度および厚さの評価の臨床研究(前向き観察研究)
試験実施の妥当性を審議した。
審議結果:承認


議題② 
高コレステロール血症に対するエボロクマブ(レパーサ🄬)の臨床研究
試験期間が1年を超えるため、試験を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認


【報告事項】
議題① 
高コレステロール血症に対するアリロクマブ(プラルエント)とエボロクマブ(レパーサ)の比較臨床研究
臨床研究中止報告をした。


議題② 
慢性心不全合併の腎性貧血に対するエポエチンベータベゴル(ミルセラ)の臨床研究
臨床研究終了報告をした。

特記事項 9月の倫理審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。