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第9回 関野病院REC会議の記録の概要（2021年9月17日開催）
2021.11.22
| 開催日時 | 令和3年9月17日（金）19:40～19:50 |
|---|---|
| 開催場所 | セキノサイトネット会議室およびWeb会議 |
| 出席委員名 | 秋山 謙次（委員長）、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一 |
| 議題及び審議結果を含む 主な議論の概要 |
【審議事項】 議題① 高コレステロール血症に対するエボロクマブ（レパーサ®）の臨床研究 研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。 審議結果：承認 議題② 高トリグリセリド血症に対するペマフィブラート（パルモディア）と多価不飽和脂肪酸（ロトリガ）の臨床研究 研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。 審議結果：承認 議題③ 慢性心不全合併の腎性貧血に対する低酸素誘導因子（HIF）プロリン水酸化酵素（PH）阻害薬（ダプロデュスタット（ダーブロック）、バダデュスタット（バフセオ）、ロキサデュスタット（エベレンゾ）、モリデュスタット（マスーレッド））の臨床研究 研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。 審議結果：承認 議題④ 慢性心不全に対するサクビトリルバルサルタン（エンレスト）の臨床研究（前向き観察研究） 臨床研究実施計画書の改訂について、引き続き治験を実施することの妥当性を審議した。また研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。 審議結果：承認 【報告事項】 報告① 慢性心不全に対するイバブラジン（コララン）の臨床研究（前向き観察研究） 臨床研究終了報告を行った。 |
| 特記事項 | 9月の治験審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。 【審議事項】 なし 【報告事項】 なし |