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第9回 関野病院REC会議の記録の概要(2021年9月17日開催)

2021.11.22

開催日時 令和3年9月17日(金)19:40~19:50
開催場所 セキノサイトネット会議室およびWeb会議
出席委員名 秋山 謙次(委員長)、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一
議題及び審議結果を含む
主な議論の概要
【審議事項】
議題① 高コレステロール血症に対するエボロクマブ(レパーサ®)の臨床研究
研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

議題② 高トリグリセリド血症に対するペマフィブラート(パルモディア)と多価    不飽和脂肪酸(ロトリガ)の臨床研究
研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

議題③ 慢性心不全合併の腎性貧血に対する低酸素誘導因子(HIF)プロリン水酸    化酵素(PH)阻害薬(ダプロデュスタット(ダーブロック)、バダデュス    タット(バフセオ)、ロキサデュスタット(エベレンゾ)、モリデュスタ    ット(マスーレッド))の臨床研究
研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

議題④ 慢性心不全に対するサクビトリルバルサルタン(エンレスト)の臨床    研究(前向き観察研究)
 臨床研究実施計画書の改訂について、引き続き治験を実施することの妥当性を審議した。また研究期間が1年を超えるため、研究を継続して行うことの妥当性を審議した。
審議結果:承認

【報告事項】
報告① 慢性心不全に対するイバブラジン(コララン)の臨床研究(前向き観察研究)
臨床研究終了報告を行った。
特記事項 9月の治験審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。
【審議事項】
なし
【報告事項】
なし