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IRB/REC事務局

TOPIRB/REC事務局|第187回 関野病院IRB 会議の記録の概要(2022年2月4日開催)

第187回 関野病院IRB 会議の記録の概要(2022年2月4日開催)

2022.04.18

開催日時 令和4年2月4日(金)12:30~12:43
開催場所 セキノサイトネット会議室およびWeb会議
出席委員名 秋山 謙次(委員長)、吉田 武美、今村 奈美、小林 覚、田中 真琴、中澤 達、細川 芳文、八角 義明、渡邉 健一
議題及び審議結果を含む
主な議論の概要
【審議事項】
議題① 
ファイザー株式会社の依頼による、症候性COVID-19 患者の成人の同居接触者を対象に,症候性SARS-CoV-2 感染の予防としてのPF-07321332/リトナビル経口投与の2 種類のレジメンの安全性および有効性を評価する第2/3 相,無作為化,二重盲検,ダブルダミー,プラセボ対照試験
治験実施計画書の改訂、説明文書・同意文書の改訂、患者用マニュアルについて、参加者用Dosing instructionについて、被験者募集の手順(広告等)に関する資料について、引き続き治験を実施することの妥当性を審議した。
審議結果:承認

【報告事項】
なし
特記事項 2月の治験審査委員会は、新型コロナウイルス対策としてWeb会議にて開催した。
【審議事項】
なし
【報告事項】
なし